生物技术领域将迎来一个“手握金刚钻”的稀缺生物技术。8月19日,BIOSETO发布公告称,公司将于8月19日至8月24日发售股票,发行价为每股25.22港元,每手500股。预计公司股票将于9月1日在港交所上市。
据悉,BIOSETO是中国为数不多的拥有自主原创技术平台,并将领先的技术平台转化为可持续商业应用的国际生物技术公司。以基因编辑技术为最底层技术驱动,生物赛图一方面自主研发了2500+创新动物模型,为全球医药客户提供创新模型动物和临床前药理、药效等CRO服务;另一方面,依托自主研发的全人抗体RenMice平台和大规模体内抗体筛选——“千鼠千抗体”计划,不断产生潜在抗体分子,多个抗体分子在不同阶段与国内外药企达成合作研发/分子授权转让。
招股书显示,2020年和2021年,BIOSET的营业收入分别为2.54亿元和3.55亿元,同比增速约为40%。2022年1-4月,营收增长67%。在营收快速增长的同时,毛利率保持较高水平,2020-2021年分别为65.9%和69.8%。2022年1-4月,主营业务毛利率达到70%左右。抗体业务收入最为抢眼,2021年增速115%,收入占比提升至25%。2022年是非常具有挑战性的一年。在严峻的形势下,BIOSETO为什么能实现逆势强劲增长?
站在技术突破的最前沿。
只有掌握前沿的创新技术,才能保持企业的行业竞争力。经过十余年的持续技术突破,自主研发了三大基因编辑技术——ESC/HR技术、EGE技术和SUPCE技术,先后为国内外科研机构和医药公司完成了3500种定制化基因编辑服务。
2014年,碧欧泉抓住肿瘤免疫治疗兴起的机遇,研发了2500个创新的人源化小鼠模型,并在江苏海门和北京建立了高标准的动物中心,直接为国内外药企提供创新的动物模型,从而为基因编辑技术找到了第一个商业化方向。
2016年,依托创新的动物模型,BIOSETO开始建立药理、药效等临床前CRO服务平台,并于2018年在波士顿建立海外服务平台。进一步延伸业务链,不断拓宽成熟的商业化方向。
贝萨图在创新动物模型和临床前CRO服务的开发方面取得了卓越的成就。2021年,模型动物和CRO业务收入超过2亿元,毛利率保持在65%以上。海外销售额占比超过40%,与全球前10大制药公司中的9家建立了长期稳定的合作伙伴关系,实力得到国际认可。
2006年,RD又磨了一把剑,RenMice平台诞生了。
2013年,crispr/cas9技术还在实验室萌芽,基因治疗还没有现在这么普及。自2013年开始布局贝萨图,突破了SUPCE全球稀缺的基因编辑技术,并依托该技术,历时近6年成功研发出具有自主知识产权的抗体基因世界级全人类小鼠平台——ren mice平台。据悉,RenMab是全球三大采用原位替换路径进行开发的顶级平台之一。类似的Veloclmmune技术平台为Regeneron带来了许多著名的药物,以及与国际巨头赛诺菲和拜耳的合作,这也帮助它赢得了720亿美元的市值。
besto的RenMice平台比Veloclmmune平台落后20年,但仅经过两年的研发成功,就授权给了德国默沙东等3家MNC药企和百济神州、美国Xencor等14家国内外药企,充分证明了全球领先的“硬核技术实力”。
在RenMice研发成功后,BIOSETO继续巩固在单克隆抗体和双抗体研发方面的优势,随后进一步拓展应用场景,先后开发了双抗体ADC、GPCR、类TCR抗体等新药发现技术平台。通过技术来源的创新,BIOSETO继续保持巨大的技术优势和竞争壁垒。
创建世界新药发源地
业内人士指出,要实现国内一流创新药的研发,光有国际一流的技术平台是不够的,还要充分利用中国的优势资源,从而实现弯道超车。至此,中国的CRO公司已经积累了足够的成功经验,充分利用中国的“工程师红利”,大规模、低成本地参与全球分工,从模仿到奔跑再到最终超越。这一点值得国内生物技术公司借鉴。
正是RenMice平台的研发成功,让生物赛图有机会大规模研发出具有中国特色的抗体新药。
在RenMice全人抗体小鼠平台的基础上,Biosaitu结合自身的基因编辑技术和体内高通量药物筛选评估的优势,构建全人抗体药物研发的全链条能力,并进一步整合全平台资源,针对1000+潜在药物靶点进行规模化抗体研发——“千鼠千抗体”,持续生产高潜力、高质量、安全有效的候选抗体分子。
“千鼠免疫”颠覆了传统的生物技术RD模式、大规模思维和体内高通量筛选方法,解决了新靶点药物开发的难题,为新药研发开辟了新的路径。
据介绍,BIOSETO已完成1000+目的基因敲除的全人抗体小鼠的制备,130+项目进入免疫阶段,300+项目进入抗体筛选阶段,累计生产出200多个具有“同类第一”和“同类最佳”潜力的抗体命中分子。
值得一提的是,BIOSETO与德国默沙东、荣昌生物、华润生物、郑达天晴等15家全球知名药企达成了24项抗体分子的合作开发和授权转让合作。持续的高电位分子输出和外部转移,使其更具可信度和说服力。
“数千只小鼠对抗数千种疾病”计划的体内循证筛选
凭借独特的新药研发系统,Besetu建立了12个候选产品管道。其中,核心产品YH003正在进行黑色素瘤和胰腺癌(PDAC)的II期全球多中心临床试验。I期结果显示,YH003联合君实生物PD-1单克隆抗体具有良好的安全性和抗肿瘤活性,且未观察到肝毒性和CD40分子释放细胞因子等副作用。
贝萨图的原始创新能力在国内较为稀缺,在动荡的经济周期中仍保持高速增长势头,可见其“硬核”的技术实力,这可能是其长期获得BVCF、SDIC、招银国际等明星资本支持的原因百赛图已累计融资约20.18亿元,2021年完成跨轮融资后,投后估值将达到78.11亿元。
分析人士指出,作为HKEx的唯一标的,拥有全球稀缺的硬核平台资产、优秀的临床前药物研发实力、在基因编辑领域深厚的基础和强大的自我造血能力,BIOSETO能否克服一切困难,创造“Regeneron,China”的传奇值得长期关注。