海药业公告称,公司向美国FDA申报的新药左旋米那普仑缓释胶囊(ANDA,美国仿制药申请)的简要申请已获得临时批准(临时批准:是指FDA已完成所有仿制药的评价要求,但专利权或专有权尚未到期的一种批准形式)。同时,公司公告称,子公司华澳泰获得HB0036注射液临床试验许可证。
海药业公告称,公司向美国FDA申报的新药左旋米那普仑缓释胶囊(ANDA,美国仿制药申请)的简要申请已获得临时批准(临时批准:是指FDA已完成所有仿制药的评价要求,但专利权或专有权尚未到期的一种批准形式)。同时,公司公告称,子公司华澳泰获得HB0036注射液临床试验许可证。
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