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如何评判生长激素防腐剂添加问题?为抑菌剂正名

寒假结束,正在接受生长激素治疗的小朋友们按时用药了吗?假期休闲放松很重要,也别因为贪玩中断治疗从而影响效果。与此同时,在治疗的过程中,不少家长发出这样的疑问,生长激素里加防腐剂了吗...

寒假结束,正在接受生长激素治疗的小朋友们按时用药了吗?假期休闲放松很重要,也别因为贪玩中断治疗从而影响效果。与此同时,在治疗的过程中,不少家长发出这样的疑问,生长激素里加防腐剂了吗?对孩子的健康有没有影响呢?针对家长们的疑虑,本文将进行较为详细的解答。

生长激素主要用于儿童身材矮小、烧伤、抗衰老等领域,其有效性得到了广泛的认可。然而,作为一种蛋白类药品,生长激素水剂在开封后,如果短期内无法使用完毕,就容易滋生细菌,从而影响用药安全。现实使用场景中,生长激素水剂包装规格有限,单支多次使用是无法避免的现实问题,因此,如何保障药液多次使用的安全性是尤为重要的。

为了解决这一问题,市面上的生长激素水剂中通常都会合规添加适量的抑菌剂,也就是大家口中所谓的“防腐剂”,二者常被混淆,但其实是完全不同的物质,且防腐剂是不允许被用于药物中的,因此不必担心生长激素所谓防腐剂的危害性。

有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。规定范围内适量抑菌剂的添加,可以有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时的细菌污染,保证药物在开封后多次使用仍安全有效。这对于需要长期使用生长激素的患者来说,无疑是一个重要的安全保障。

当然,提到抑菌剂的添加,我们也不得不考虑这种物质本身的安全性。抑菌剂的选择和使用必须遵循国家相关法规,并进行严格的药理学和毒理学研究。确保抑菌剂不会对生长激素的生理活性产生不良影响,同时也不会对人体产生危害。

以生长激素中常添加的抑菌成分为苯酚为例,其临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。生长激素中添加的微量苯酚,不仅能够有效抑制细菌的滋生,其安全性也已得到国际社会的广泛认可,可随人体代谢自然排出体外,不会在体内发生蓄积。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低,长期使用安全性有保障。

文章来源:网络

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