北京医药股份有限公司9月9日发布公告称,公司收到国家医药品监督管理局批准颁发的JBPOS0101胶囊和JX7002注射液《药物临床试验批准通知书》。
JBPOS0101可以通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电,属于第一类目前,世界上市场上还没有相同靶点的药物目前公司已完成相关数据的接收和整理,并于2022年6月向国家美国食品药品监督管理局申请临床试验截至公告日,公司已向JBPOS0101项目投资约4000万元
JX7002注射液作用于PCSK9靶点治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,属于一类创新生物药物2017年2月,公司与英国Kymab公司签署合作协议由Kymab开发研究确定了开发候选序列,公司继续进行后续的上市前研究目前已完成临床前药物和非临床研究,并于2022年6月向国家美国食品药品监督管理局申请临床试验截至本公告披露日,公司已投入约7000万元用于JX7002注塑项目